制藥壓片(pian)中存(cun)在的問題(ti)及處(chu)理方法-正健泰如技術有限公司機(ji)械制(zhi)造有(you)限公司 - szka.cc

        制藥壓(ya)片中存在的問(wen)題及處(chu)理(li)方法(fa)

        發布日(ri)期:2015-07-26  浏覽次數:2338

        1松(song)片(pian)

          

          顆料(liao)粘(zhan)性不夠(生藥(yao)粉過(guo)多(duo))——加粘(zhan)合(he)劑重新制(zhi)粒;

          

          原料中(zhong)含油(you)性成(cheng)分過多——是有效成分就加吸收(shou)劑(cahpo4、caco3等);

          

          是(shi)無效成分就脫(tuo)油(you);

          

          顆粒(li)含水(shui)量不(bu)當——顆粒幹(gan)燥與過濕(shi)則顆(ke)粒變(bian)形,片硬較(jiao)差。含水量(liang)以3%-5%爲宜(yi);

          

          制(zhi)粒時乙醇濃(nong)度太高(gao);沖頭長短(duan)不齊;片劑壓(ya)好後露(lu)空氣(qi)中太久,吸(xi)水膨(peng)脹也會産(chan)生松片。

          

          2粘沖

          

          顆粒太(tai)濕,潤滑劑用量不足或分(fen)布不均勻;沖模(mo)有字(zi)或粗糙。

          

          3崩(beng)解時限超限:壓(ya)力與硬度是影響崩解時限超(chao)限重(zhong)要(yao)因素(su);

          

          澱(dian)粉的影響:澱粉(fen)能使不溶性或疏水(shui)性(xing)藥物較(jiao)快崩解,但能水溶性藥物作用(yong)較差;

          

          粘合劑粘(zhan)結力強(qiang),用量多(duo),能使崩解時限超限;

          

          潤滑劑用(yong)量多,能使崩解時限(xian)超限;

          

          含糖(tang)的片劑貯存溫(wen)度高(gao)或引(yin)濕後(hou),明顯(xian)延長(zhang)崩解。

          

          4裂片:

          

          細粉過多(duo)或粘合劑不足或顆粒(li)過粗過(guo)細,能造成裂片(pian)——篩(shai)去(qu)細(xi)粉(fen),辦幹(gan)燥粘合劑(ji)和勻(yun)後壓片(cmc、微(wei)晶纖(xian)維素等);

          

          含油多,纖維(wei)素多——加吸(xi)收劑或糖粉;

          

          顆粒含水小,幹(gan)燥(zao)——噴乙醇吸(xi)潮;

          

          壓力過大或轉速(su)過快

          

          5片(pian)重差異超限(xian):顆(ke)粒(li)粗細(xi)不均(jun),加料器不平衡(heng),下沖(chong)不靈(ling)活。

          

          6疊(die)片:粘沖或上沖卷邊(bian)等原(yuan)因以(yi)緻片劑粘着在上沖(chong),下(xia)沖(chong)上升的位置太(tai)低。

          

          7變色(se)或(huo)表面(mian)斑點:顆粒過硬,潤滑劑(ji)不均勻(yun),上沖(chong)滑(hua)油過多


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