1松(song)片(pian)
顆料(liao)粘(zhan)性不夠(生藥(yao)粉過(guo)多(duo))——加粘(zhan)合(he)劑重新制(zhi)粒;
原料中(zhong)含油(you)性成(cheng)分過多——是有效成分就加吸收(shou)劑(cahpo4、caco3等);
是(shi)無效成分就脫(tuo)油(you);
顆粒(li)含水(shui)量不(bu)當——顆粒幹(gan)燥與過濕(shi)則顆(ke)粒變(bian)形,片硬較(jiao)差。含水量(liang)以3%-5%爲宜(yi);
制(zhi)粒時乙醇濃(nong)度太高(gao);沖頭長短(duan)不齊;片劑壓(ya)好後露(lu)空氣(qi)中太久,吸(xi)水膨(peng)脹也會産(chan)生松片。
2粘沖
顆粒太(tai)濕,潤滑劑用量不足或分(fen)布不均勻;沖模(mo)有字(zi)或粗糙。
3崩(beng)解時限超限:壓(ya)力與硬度是影響崩解時限超(chao)限重(zhong)要(yao)因素(su);
澱(dian)粉的影響:澱粉(fen)能使不溶性或疏水(shui)性(xing)藥物較(jiao)快崩解,但能水溶性藥物作用(yong)較差;
粘合劑粘(zhan)結力強(qiang),用量多(duo),能使崩解時限超限;
潤滑劑用(yong)量多,能使崩解時限(xian)超限;
含糖(tang)的片劑貯存溫(wen)度高(gao)或引(yin)濕後(hou),明顯(xian)延長(zhang)崩解。
4裂片:
細粉過多(duo)或粘合劑不足或顆粒(li)過粗過(guo)細,能造成裂片(pian)——篩(shai)去(qu)細(xi)粉(fen),辦幹(gan)燥粘合劑(ji)和勻(yun)後壓片(cmc、微(wei)晶纖(xian)維素等);
含油多,纖維(wei)素多——加吸(xi)收劑或糖粉;
顆粒含水小,幹(gan)燥(zao)——噴乙醇吸(xi)潮;
壓力過大或轉速(su)過快
5片(pian)重差異超限(xian):顆(ke)粒(li)粗細(xi)不均(jun),加料器不平衡(heng),下沖(chong)不靈(ling)活。
6疊(die)片:粘沖或上沖卷邊(bian)等原(yuan)因以(yi)緻片劑粘着在上沖(chong),下(xia)沖(chong)上升的位置太(tai)低。
7變色(se)或(huo)表面(mian)斑點:顆粒過硬,潤滑劑(ji)不均勻(yun),上沖(chong)滑(hua)油過多